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商品情報

コロナ対策

パルスオキシメータ YX301

                                   

特定保守管理医療機器(クラスⅡ)認証品、CE認証取得済、EMC規格IEC60601-1-2:2007/JIS規格(JIS T 80601-2-61)に適合

中国1位の健康医療機器メーカー・Yuwell社(大手上場)による製造、高い測定精度を持ち、ヒトの肌色に関係なく高精度で酸素飽和度を測定できる技術は中国で特許取得(特許番号:ZL 2016 2 0163)183.3)

特長

パルスオキシメータは、指先などに光をあてることで、SpO2(経皮的動脈血酸素飽和度)と脈拍数を測定する医療機器です。肺から取り込まれた酸素は、赤血球に含まれるヘモグロビンと結合して全身に運ばれます。SpO2とは、動脈を流れる赤血球中のヘモグロビンのうち酸素と結合しているヘモグロビンの割合を、皮膚を通して測定した値です。

健康な人のSpO2標準値は96~99%で、喘息やCOPDなどの呼吸器疾患によって呼吸機能が低下し、正常に酸素を取り込めなくなると、SpO2は低下。90%を下回ると呼吸不全が疑われます。

また、SpO2は、新型コロナウイルス感染症の重症度を判断する指標としても活用されているため*1、SpO2を簡単に測定できるパルスオキシメータは、感染者宿泊施設等でも活用され、急速に普及しています。(※1パルスオキシメータの数値のみでは、新型コロナウイルスの感染判断はできません。)

パルスオキシメータは動脈血酸素飽和度(SpO2)と脈拍数を採血することなく、指先など皮膚に光をあてることによって測定する装置で、病院の手術室や集中治療室、内科、呼吸器科、循環器科の外来・病棟などで、幅広く使用されています。

本製品は、特定保守管理医療機器(クラスⅡ)認証品、CE認証取得済、EMC規格IEC60601-1-2:2007/JIS規格(JIS T 80601-2-61)に適合、中国1位の健康医療機器メーカー・Yuwell社(大手上場)による製造、または、高い測定精度を持ち、ヒトの肌色に関係なく高精度で酸素飽和度を測定できる技術は中国で特許取得(特許番号:ZL 2016 2 0163)183.3)となります。

基本情報

医療機器認証番号303AGBZX00030000
類別機械器具21内臓機能検査用器具
一般的名称パルスオキシメータ
販売名パルスオキシメータ YX301
医療機器の分類管理医療機器 / 特定保守管理医療機器
使用目的及び効果動脈血の経皮的酸素飽和度を測定し、表示すること
酸素飽和度(SpO2)測定範囲: 70%〜100% 測定精度:±2%
脈拍数(PR)測定範囲:25bpm〜250bpm 測定精度: ±1%または±1bpm(大きい方)
電源単4形アルカリ乾電池1.5V×2個 (DC3V) ※電源電圧が低すぎて本品の動作に影響する可能性があります。
電池寿命約2000回(30秒/回)[当社試験条件による]※電池寿命は、製造メーカーや使用条件によって異なります。
耐用年数製造日から5年[当社データ(自己認証)による]
寸法(LWH)約 縦66 x 横35 x 厚さ30mm
質量約 54g(電池含む)
装着部の分類BF形装着部(指挿入部)
使用環境条件周囲温度:5℃~+40℃ / 湿度:≦80%RH(結露なきこと)/ 気圧860hPa~1060hPa
保管環境条件周囲温度:-20℃~+55℃ / 湿度:≦93%RH(結露なきこと)/ 気圧500hPa~1060hPa
水又は粒子物質の有害な浸(侵)入に対する保護IP22(IEC 60529 規定)
その他8秒で電源自動オフ / 環境に配慮したエコ素材使用
製造販売業者株式会社グロックス 東京都中央区銀座1−27−8セントラルビル8階
製造業者JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO., LTD.
装着部の分類BF形装着部(指挿入部)
耐用期間製造日から5年[当社データ(自己認証)による]
付属品動作確認用電池(単4形アルカリ乾電池2本)、ストラップ、取扱説明書(保証書付き)

商品情報