Licenses
許認可・認証
医療機器の取り扱いに必要な許認可、クラスI一般医療機器の届出、製品の認証・認定、商標登録の一覧です。
事業の許認可
名称をクリックすると、許可証・登録証の写し（PDF）をダウンロードできます。ダウンロードの前に、会社名・お名前・メールアドレスのご入力をお願いしています（資料ダウンロードにも掲載しています）。
- 第一種医療機器製造販売業許可
- 13B1X10410
有効期間：令和5年6月26日から令和10年6月25日まで（令和8年6月11日 書換交付）
許可権者：東京都知事 - 医療機器製造業登録
- 13BZ202012
登録日：令和8年6月24日 有効期間：令和13年6月23日まで
登録権者：東京都知事 - 高度管理医療機器等販売業許可
- 第4301260037号
許可日：令和8年6月19日 有効期間：令和14年6月18日まで
許可権者：千代田区千代田保健所長
クラスI 一般医療機器の製造販売届出
第一種医療機器製造販売業者として、次の12品目を独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）に届け出ています。届出者：株式会社グロックス（製造販売業許可番号 13B1X10410）。
| 販売名 | 一般的名称 | 届出番号 |
|---|---|---|
| グロフィット・ニトリル手袋 NG-351 | 非天然ゴム製検査・検診用手袋 | 13B1X10410000001 |
| グロフィット・ニトリル手袋 NG-301 | 非天然ゴム製検査・検診用手袋 | 13B1X10410000002 |
| グロフィット・プラスチック手袋 P453 | 非天然ゴム製検査・検診用手袋 | 13B1X10410000003 |
| グロフィット・ニトリル手袋 NG-353 | 非天然ゴム製検査・検診用手袋 | 13B1X10410000004 |
| グロフィット・ラテックス手袋 LG-503 | 天然ゴム製検査・検診用手袋 | 13B1X10410000005 |
| グロフィット・ラテックス手袋 LG-583 | 天然ゴム製検査・検診用手袋 | 13B1X10410000008 |
| Fineプラスチックグローブ 150 | 非天然ゴム製検査・検診用手袋 | 13B1X10410000009 |
| グロフィット・ハイブリッド手袋 H521 | 非天然ゴム製検査・検診用手袋 | 13B1X10410000010 |
| プラスチック手袋 P403 | 非天然ゴム製検査・検診用手袋 | 13B1X10410000011 |
| サクションチューブ ST6530 | 吸引チューブ | 13B1X10410000014 |
| サクションチューブ ST6536 | 吸引チューブ | 13B1X10410000015 |
| CPAPネイザルマスク YN-02 | 人工呼吸器用マスク | 13B1X10410000016 |
届出番号をクリックすると、PMDA（医薬品医療機器総合機構）に公表されている添付文書（PDF）が開きます。
製品の認証・認定
製品名をクリックすると、認証書の写しをダウンロードできます。アルコール検知器（AC002・AC003）は、J-BAC（アルコール検知器協議会）の認定機器一覧でご確認いただけます。
- パルスオキシメーター YX シリーズ（YX102・YX103・YX306）
- 管理医療機器（特定保守管理医療機器） 認証番号 304AGBZI00006000
一般的名称：パルスオキシメータ（JMDNコード 17148010）
選任製造販売業者：株式会社グロックス
外国製造販売業者：JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO., LTD.（中国） - パルスオキシメーター YX301
- 管理医療機器（特定保守管理医療機器） 認証番号 303AGBZX00030000
- アルコール検知器 AC003
- J-BAC 認定品 認定番号 JB10002-49
試験報告書（CERI） - アルコール検知器 AC002
- J-BAC 認定品 認定番号 JB10002-40
試験報告書（CERI）
商標登録
名称をクリックすると、商標登録証の写し（PDF）をダウンロードできます。
- GLOX
- 登録第6434713号 標準文字
区分：第5類・第10類 登録日：令和3年8月26日
商標権者：株式会社グロックス - ALSOL
- 登録第6617853号 標準文字
区分：第9類・第42類 登録日：令和4年9月21日
商標権者：株式会社グロックス - HONTEC
- 登録第6605130号 標準文字
区分：第8類・第10類・第11類・第21類 登録日：令和4年8月24日
商標権者：株式会社グロックス - IKYU AI
- 登録第6936084号 標準文字
区分：第9類・第42類・第44類 登録日：令和7年6月9日
商標権者：株式会社グロックス
高度管理医療機器の購入について
CPAP 装置などの高度管理医療機器は、法人・事業者のお客様には高度管理医療機器等販売業の許可証のご提出をお願いしています。個人のお客様は1台までご購入いただけます。
許可証・認証書の写しは、名称をクリックしてダウンロードできます（資料ダウンロード）。そのほかの書類は、お問い合わせからご依頼ください。